[導(dǎo)讀]：疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案，疾控預(yù)防和控制中心(CDC)是一個(gè)與人們生活息息相關(guān)的國(guó)家部門，其建設(shè)水平的高低反應(yīng)了一個(gè)國(guó)家對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生安全的保障程度。從 CD C 的服務(wù)對(duì)象來分主要為二大類:一類是服務(wù)于公共衛(wèi)生，主要涉及到食品、日用品等國(guó)家要求的一些檢驗(yàn)科目，如:微生物學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)等。另一類是為了應(yīng)付突發(fā)事件的科目，如:突發(fā)的疫情、流行性疾病等。
疾控預(yù)防和控制中心(CDC)是一個(gè)與人們生活息息相關(guān)的國(guó)家部門，其建設(shè)水平的高低反應(yīng)了一個(gè)國(guó)家對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生安全的保障程度。自全球性的SARS疫情和禽流感發(fā)生后，國(guó)家加大了在這方面建設(shè)的力度，并投人大量的資金對(duì)各省、市、縣的CDC進(jìn)行改建或新建。
1 CDC要求具備的功能
從 CD C 的服務(wù)對(duì)象來分主要為二大類:一類是服務(wù)于公共衛(wèi)生，主要涉及到食品、日用品等國(guó)家要求的一些檢驗(yàn)科目，如:微生物學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)等。另一類是為了應(yīng)付突發(fā)事件的科目，如:突發(fā)的疫情、流行性疾病等。省、市、縣的各級(jí)CDC所需的檢測(cè)要求和內(nèi)容是不一樣的，但總體來說內(nèi)容比較繁多，主要包括:疾病預(yù)防和控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情及健康相關(guān)因素信息管理、健康危害因素監(jiān)測(cè)與控制、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析與評(píng)價(jià)、健康教育與健康促進(jìn)、技術(shù)指導(dǎo)與應(yīng)用研究等職責(zé)。其最大檢驗(yàn)的類別數(shù)量為25項(xiàng)、內(nèi)容數(shù)量為79項(xiàng)、項(xiàng)目數(shù)量為225項(xiàng)，具體測(cè)試的項(xiàng)目主要有:寄生蟲、性病和艾滋病、鼠疫、理化分析、衛(wèi)生微生物、病原微生物、毒理實(shí)驗(yàn)、病原微生物、急性傳染病、病媒、蟲媒、血吸蟲等。正因?yàn)?/font>CDC擔(dān)負(fù)著以上的檢測(cè)任務(wù)，所以其工作的程序安排，包含著很大部分的不確定性，除了在管理上采取相應(yīng)的措施和制度外，實(shí)驗(yàn)室的布局和硬件的設(shè)施也是尤為重要的環(huán)節(jié)，在某種程度上說是至關(guān)重要的。
2 目前的狀況
近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，國(guó)家加強(qiáng)了這個(gè)領(lǐng)域的投人和建設(shè)，特別是SARS疫情的爆發(fā)和禽流感的發(fā)生，使人們看到CDC在保障人民健康中的重要性，從而促進(jìn)了各地CDC的建設(shè)。就目前而言，國(guó)家還沒有一個(gè)完整和系統(tǒng)的關(guān)于CDC的建設(shè)規(guī)范，而是套用和引用一些相關(guān)領(lǐng)域的規(guī)范，目前使用的規(guī)范和準(zhǔn)則主要有:《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002,《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004,《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004,《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范)JG J91-93,《采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語》GB/T16803一1997,《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71-1990。還有一些通知和參考條例，如:衛(wèi)生部辦公廳、國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合頒布的:衛(wèi)辦疾控發(fā)(2004)108號(hào)文、農(nóng)業(yè)部第302號(hào)公告關(guān)于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)管理規(guī)范等。
3 存在的主要問題
目前CDC存在的不足之處主要有:選址不合 理。有的設(shè)置在居民密集區(qū)和較繁華地區(qū);與周圍建筑物的間距不夠。存在這樣的局面除了原來選址時(shí)就沒有考慮到外，還由于城市建設(shè)不斷發(fā)展，原來存在的空間被占用。實(shí)驗(yàn)室分區(qū)不清，布局設(shè)置不合理。各個(gè)科室的部分功能重復(fù)設(shè)置，這樣既增加了儀器的配置也增加實(shí)驗(yàn)人員的數(shù)量和增加實(shí)驗(yàn)面積，同時(shí)也會(huì)引起一些管理不便。按照目前的使用情況來看，由于每個(gè)科室都設(shè)置了相對(duì)較完備的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，一個(gè)科目的內(nèi)容基本上能在一個(gè)科室里完成，這樣就會(huì)使一些具有相同和類使得實(shí)驗(yàn)儀器重復(fù)設(shè)置，而且對(duì)于這些項(xiàng)目的測(cè)試，由于每個(gè)操作人員的使用和操作習(xí)慣，也有可能引起數(shù)據(jù)的不統(tǒng)一等。因此一個(gè)完善的布局不僅僅是一個(gè)硬件問題，更牽涉到管理理念和方法的轉(zhuǎn)變，如果有一個(gè)好的布局，也為管理水平的提升打下良好的基礎(chǔ)。所以，我們?cè)诟脑旌托陆?/font>CDC時(shí)應(yīng)該掌握這樣一個(gè)原則:盡量利用有限的資金和人力資源，完善和發(fā)展各個(gè)科目的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，在具體實(shí)施過程中應(yīng)注重經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性和發(fā)展性的綜合考慮。
4 解決方案
4.1 選址
根據(jù)2004年4月關(guān)于疾病預(yù)防控制中心基本設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的討論稿的精神，疾病預(yù)防控制中心的房屋建設(shè)，包括業(yè)務(wù)用房、實(shí)驗(yàn)用房、行政用房、保障用房和公共配套設(shè)施用房等部分。而其他公共配套設(shè)施，系指采暖熱源、洗衣房、固體廢棄物處置、廢棄放射源存放、托幼院、職工食堂等，應(yīng)該盡量一拖社會(huì)化服務(wù)來解決。
疾病預(yù)防控制中心的選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻鞘械目傮w規(guī)劃和布局要求;并宜符合下列要求:利用城市基礎(chǔ)設(shè)施;地形比較規(guī)整、交通方便;不宜與市場(chǎng)、學(xué)校、幼兒園、公共娛樂場(chǎng)所毗鄰;應(yīng)該避開化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)等污染源及易燃易爆場(chǎng)所;此外，總平面布置應(yīng)充分利用地形地貌，科學(xué)布置各類建筑，正確處理功能分區(qū)之間的相互關(guān)系，合理組織人流、物流。
目前很多地方的CDC由于歷史緣故，建設(shè)在人口比較密集的地方，或原來建在離市區(qū)較遠(yuǎn)的地方，但隨著城市化規(guī)模的擴(kuò)大，也逐漸融人其中。因此在新的建設(shè)中選址方案一定要請(qǐng)相關(guān)部門進(jìn)行分析、比較，還要根據(jù)城市的整體發(fā)展規(guī)劃，并結(jié)合危急狀況下的應(yīng)急預(yù)案，找出最佳選址位置。
4.2 實(shí)驗(yàn)室布局
4.2.1 應(yīng)該根據(jù)CDC日常工作的特點(diǎn)，如實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍較廣、需要應(yīng)付突發(fā)事件、今后發(fā)展功能擴(kuò)展的需要等原則進(jìn)行規(guī)劃和設(shè)計(jì)。
按照相關(guān)規(guī)范和要求，實(shí)驗(yàn)區(qū)域和辦公區(qū)域一定要分區(qū)。如為了節(jié)省占地面積，需將辦公和實(shí)驗(yàn)都建在一幢樓中時(shí)，必須做好分區(qū)劃分。分區(qū)一般有兩種形式:一種是按照平面分，也就是按樓層分，即將辦公區(qū)域設(shè)在較低的樓層，實(shí)驗(yàn)區(qū)域布置在上面的層次。但這樣的布置要注意幾個(gè)問題:雖然在最底層布置了辦公區(qū)域，但必須留有一定的區(qū)域留作收樣和發(fā)實(shí)驗(yàn)報(bào)告用。另一種就是垂直分，即以建筑物中部樓梯作為分界線，樓梯的一側(cè)可作為實(shí)驗(yàn)區(qū)域，另一側(cè)作為辦公區(qū)域，中間用門將兩個(gè)區(qū)域分開。如果是兩邊設(shè)樓梯的形式，那這兩個(gè)區(qū)域可以完全分開。
物流和人流的路徑應(yīng)分開，特別是有凈化要求的區(qū)域和有較嚴(yán)重污染物產(chǎn)出的區(qū)域。同時(shí)將物流分為干凈和污染物分別走的通道，可以避免交叉污染。一般高于三層的建筑物，建議設(shè)置電梯比較好。
4.2.2 A+B模式
目前CDC的實(shí)驗(yàn)室布局通常按照科室的編制進(jìn)行配置，每個(gè)科室的實(shí)驗(yàn)室配置都相對(duì)完善，這樣的布局可以使一個(gè)科室所轄的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目均可在本科室的實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立完成。從實(shí)際使用效果來看，這種模式的布局在規(guī)模比較小的CDC中較合適，因其科室配置較少，需要檢測(cè)的項(xiàng)目壞多，但對(duì)于省、市等的大型的CDC建設(shè)就有其不足，如果按照科室設(shè)置進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的布局，可能會(huì)存在以下的不妥:造成 實(shí) 際 使用面積和工程費(fèi)用的增加。對(duì)于一些有相同或類同使用功能的實(shí)驗(yàn)室，如果各個(gè)科室都設(shè)置，必然使需要的面積增加較多。特別是一些有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室，除了主實(shí)驗(yàn)室外，還需要有輔助的實(shí)驗(yàn)房間與之配套，多個(gè)獨(dú)立的主實(shí)驗(yàn)室就要浪費(fèi)比較多的輔助實(shí)驗(yàn)空間。此外，這些房間對(duì)環(huán)境要求較高，需要空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行維持，如果都是在各個(gè)科室(區(qū)域)進(jìn)行獨(dú)立設(shè)置，就需要設(shè)多個(gè)空調(diào)機(jī)房和較長(zhǎng)的風(fēng)管，造成工程費(fèi)用的增加。
實(shí)驗(yàn)儀器增加，資源配置不合理。實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的增加，配置的實(shí)驗(yàn)儀器也要增加，人員的編制也有可能增加。同時(shí)由于各個(gè)科室的實(shí)驗(yàn)任務(wù)不一定每時(shí)每刻都是滿負(fù)荷的，可能會(huì)造成部分儀器的閑置率增加，造成資源的浪費(fèi)。不利于管理和教學(xué):一些有凈化要求的房間和有負(fù)壓要求的實(shí)驗(yàn)室，其實(shí)驗(yàn)環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)的的過程和結(jié)果都有較大的影響，如果這些實(shí)驗(yàn)室都分到各個(gè)科室分散管理，沒有集中管理的好。特別是一些兼有培訓(xùn)任務(wù)的CDC，如果沒有一定的教學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而直接將教學(xué)在作實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)造成一定的影響。
不利于今后發(fā)展:CDC是一個(gè)隨著社會(huì)的發(fā)展而不斷發(fā)展的機(jī)構(gòu)。隨著社會(huì)的進(jìn)步，會(huì)有越來越多的測(cè)試項(xiàng)目增加，有的能利用原來的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，有的要新增，如果不留有一定的實(shí)驗(yàn)空間，今后發(fā)展就會(huì)存在一定的難度。
A:各科室必須自備的和具有特殊用途的實(shí)驗(yàn)室。這部分實(shí)驗(yàn)室的配置應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厮枰臏y(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行合理規(guī)劃予以設(shè)置。
B:具有公共(相同使用特性)性的實(shí)驗(yàn)室。如:基礎(chǔ)科目的實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主要包括各類生物安全實(shí)驗(yàn)室、有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室和公共(開放)實(shí)驗(yàn)室。要說明的是公共(開放)實(shí)驗(yàn)室是指沒有特殊環(huán)境要求的，但具有相同或類似儀器配置的實(shí)驗(yàn)室，所謂開放性是提供對(duì)本CDC的部門的各個(gè)科室共同使用，并可兼顧一些教學(xué)要求，但不是對(duì)外的實(shí)驗(yàn)室。
這種布局具有以下優(yōu)點(diǎn):
對(duì)實(shí)驗(yàn)空間進(jìn)行有效利用。每個(gè)CDC的可以根據(jù)自己業(yè)務(wù)范圍，對(duì)每個(gè)科室實(shí)驗(yàn)室的面積、間數(shù)進(jìn)行合理配置，除了對(duì)各個(gè)科室有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室按科室布局外，對(duì)普遍使用和類同的實(shí)驗(yàn)室集中布置，以此減少這些實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)和面積，以最大限度利用好有限的空間。
便于管理和資源合理應(yīng)用?？梢詫?shí)驗(yàn)器材特別是貴重儀器進(jìn)行相對(duì)集中的布置，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行合理的分配，最大限度提高具有較大能耗實(shí)驗(yàn)室的利用率。特別是將有一些特殊要求的實(shí)驗(yàn)室集中，便于管理，提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率。留有發(fā)展空間，應(yīng)付突發(fā)事件，并為以后實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍的擴(kuò)大打下基礎(chǔ)。由于設(shè)立了公共使用的實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行統(tǒng)一管理，可以提高這些實(shí)驗(yàn)室的利用率，也相應(yīng)節(jié)省了實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)和面積，這樣可以空出一部分的預(yù)留空間，為今后實(shí)驗(yàn)科目的增加打下基礎(chǔ)。
應(yīng)付突發(fā)事件。由于CDC的特殊性，除了要完成日常計(jì)劃的科目測(cè)試外，很大程度還要積極對(duì)當(dāng)?shù)氐耐话l(fā)事件進(jìn)行響應(yīng)。但由于這些事件是不可預(yù)測(cè)，其檢驗(yàn)科目和數(shù)量也隨不同的事件而變化，設(shè)立了相關(guān)的公共實(shí)驗(yàn)室，可以在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，很方便地對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)控。
集中管理 ，提高管理水平。由于進(jìn)行了集中管理，特別是對(duì)有負(fù)壓要求和凈化要求等對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境有較高要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)一的專人管理，可以減少實(shí)驗(yàn)環(huán)境可能發(fā)生缺陷的概率。同時(shí)，公共實(shí)驗(yàn)室的建立，便于SOP的編制和實(shí)施，提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率。
節(jié)省能耗和工程費(fèi)用。一般對(duì)環(huán)境要求高的實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)，都將增加能源的消耗，也會(huì)增加建設(shè)的工程費(fèi)用。如:需設(shè)立空調(diào)機(jī)房，安裝風(fēng)管，增加自控系統(tǒng)等。將這些實(shí)驗(yàn)室集中布置，能減少空調(diào)機(jī)的臺(tái)數(shù)，減少風(fēng)管的尺寸和長(zhǎng)度，減少自控系統(tǒng)地投人等，從而也大大降低這些系統(tǒng)的日常運(yùn)行費(fèi)用。
4.2.3 公共設(shè)施部分
一個(gè)完備的CDC實(shí)驗(yàn)室還必須包括一套完整的公共設(shè)施部分，主要有以下幾個(gè)方面:
樣品的收樣和貯存:樣品分為一般樣品和特殊樣品。收取樣品是整個(gè)實(shí)驗(yàn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，如果這個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都將不正確和不完整。為了避免實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差，應(yīng)實(shí)現(xiàn)一個(gè)口子進(jìn)出的原則，即設(shè)立一個(gè)收樣室。但貯存樣品就要看實(shí)際情況，原則是使同類樣品盡量放在一個(gè)房間(區(qū)域)，通過設(shè)置不同的櫥柜、標(biāo)簽以示分別。
洗衣:洗衣也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的安全保障，特別是在萬級(jí)、千級(jí)和無菌操作室，如果所穿的實(shí)驗(yàn)服裝沒有達(dá)到相關(guān)要求，會(huì)影響實(shí)驗(yàn)的環(huán)境，使之很難達(dá)到萬級(jí)和無菌的要求，影響到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。解決這個(gè)問題就是需要在輔助試驗(yàn)區(qū)設(shè)立專用洗衣房。一般實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)服的洗衣環(huán)境沒有凈化要求，但為了便于管理，也可將它們合在一個(gè)區(qū)域，對(duì)于有凈化要求的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，特別是萬級(jí)和無菌區(qū)域使用的實(shí)驗(yàn)服應(yīng)該在十萬級(jí)凈化區(qū)域里洗滌，并在層流罩下進(jìn)行整衣，然后包裹好后送人滅菌柜進(jìn)行滅菌。由于這個(gè)洗衣房有凈化要求，所需面積較小，且使用時(shí)間也不是很長(zhǎng)，建議采用小型立式空調(diào)凈化機(jī)組，設(shè)立在其旁邊，可以節(jié)省很多工程費(fèi)用。
實(shí)驗(yàn)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)儀器的洗滌和污物回收:在每一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)空間設(shè)置洗滌、準(zhǔn)備的房間，可以對(duì)數(shù)量較多的普通的的實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行統(tǒng)一的洗滌和準(zhǔn)備，以便于管理。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室(區(qū))還應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的密閉回收箱(桶)，用不同顏色和標(biāo)簽對(duì)回收物進(jìn)行分類:危險(xiǎn)丟棄物，一般廢棄物和可回收利用物等，并在標(biāo)簽上注明相應(yīng)的說明，便于工作人員根據(jù)類別，對(duì)所回收的貨物進(jìn)行不同的處理。這樣做的好處可保證危險(xiǎn)品得到很好的處理，有利更好地管理。采用密閉的箱(桶)也可避免在運(yùn)輸過程中，其中的回收物對(duì)環(huán)境可能造成的污染。
4.3 無菌室和生物安全實(shí)驗(yàn)室
本節(jié)將對(duì)無菌室、P2生物安全實(shí)驗(yàn)室(簡(jiǎn)稱P2實(shí)驗(yàn)室),P3生物安全實(shí)驗(yàn)室(簡(jiǎn)稱P3實(shí)驗(yàn)室)等的布置進(jìn)行探討。
4.3.1 無菌室
無菌室環(huán)境的凈化要求需要一萬級(jí)或?qū)恿髡?/font>100級(jí)區(qū)已經(jīng)為大家公認(rèn)，但在CDC無菌室的設(shè)計(jì)和使用來看，人、物流的進(jìn)出方式，卻差別很大，有的布置是人直接進(jìn)去，有的只是經(jīng)過一間氣閘就進(jìn)人。
如果依據(jù)潔凈廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范，一萬級(jí)的人流進(jìn)人的程序:換鞋~更外衣~洗手一更無菌衣~氣閘~一萬級(jí)凈化區(qū)，如果能這樣做固然好，但對(duì)在實(shí)驗(yàn)室這樣做可能有點(diǎn)繁瑣，其理由如下:相對(duì)生產(chǎn)來說，凈化區(qū)域?qū)嶒?yàn)室的操作人員很少，可以通過在緩沖區(qū)停留一段時(shí)間的方法(自凈)達(dá)到要求，同時(shí)在一萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室中，相關(guān)設(shè)施和人員的動(dòng)作較少，可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞，所以建議采用如下的程序:換鞋、更外衣~穿無菌衣~一萬級(jí)凈化區(qū)。為了在實(shí)驗(yàn)過程中能達(dá)到百級(jí)和千級(jí)要求，在實(shí)際布局中有兩個(gè)方案:一為設(shè)置超凈工作臺(tái)。其好處是投資較小，運(yùn)行費(fèi)用也低，安裝方便等，但不足之處就是操作面小，不是很方便，如果有大件物品的采樣就不太適合。還有一種就是設(shè)置百級(jí)層流，層流罩的面積最好比實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域要大20%一30%，以保證實(shí)驗(yàn)區(qū)域能達(dá)到相對(duì)高的凈化要求，這樣的設(shè)置較適合對(duì)大宗樣品的取樣和檢測(cè)，但其運(yùn)行成本較高，一次性資金投人也較多，而且對(duì)層高有一定的要求。無論采用以上何種形式，這類實(shí)驗(yàn)室的投資、運(yùn)行費(fèi)用和維持費(fèi)用都是較高的，因此一個(gè)CDC需要設(shè)置幾個(gè)這樣的的無菌間需要進(jìn)行綜合考慮，可以預(yù)先列一個(gè)工作計(jì)劃表和操作時(shí)間，算出所需的房間數(shù)，然后根據(jù)當(dāng)?shù)赝话l(fā)事件的概率，再乘上1.2-1.5的系數(shù)，即可得出所需的間數(shù)。
一 個(gè)無菌室的布局圖。人員經(jīng)過更衣、穿無菌衣后通過一萬級(jí)走道進(jìn)人無菌室。所需的實(shí)驗(yàn)物品經(jīng)過準(zhǔn)備間(十萬級(jí))，再通過一萬級(jí)走道進(jìn)人相應(yīng)的無菌室。旁邊的塔養(yǎng)室是為微生物培養(yǎng)用，按十萬級(jí)設(shè)計(jì)，也可沒有凈化要求，主要是根據(jù)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)和所用培養(yǎng)設(shè)施決定。這些有凈化要求的房間集中設(shè)置，旁邊的空調(diào)機(jī)房為其提供凈化空氣的通風(fēng)。由于采用近距離集中設(shè)置，節(jié)省了設(shè)備和風(fēng)管的投資。此外，CDC的實(shí)驗(yàn)性質(zhì)決定了無菌室同時(shí)使用系數(shù)很低，所以在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)采用了變風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可以根據(jù)使用要求，只開啟其中幾間無菌室，大大降低了運(yùn)行費(fèi)用。
4.3. 2 P2實(shí)驗(yàn)室
按照《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002中的相關(guān)要求，P2實(shí)驗(yàn)室對(duì)空調(diào)凈化物特別的要求，其實(shí)驗(yàn)僅需放置在生物安全柜中進(jìn)行就可以。但國(guó)際上一般是對(duì)P2實(shí)驗(yàn)室采取負(fù)壓環(huán)境，筆者通過對(duì)相關(guān)規(guī)范的理解，認(rèn)為P2實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓有其必要性:因?yàn)樵谔厥馇闆r下某些物質(zhì)有可能會(huì)發(fā)生變異，使其危險(xiǎn)性變大;或者是對(duì)未知性質(zhì)樣品的檢驗(yàn)等。這樣在相對(duì)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)的環(huán)境操作中就會(huì)相對(duì)安全，萬一有可能出現(xiàn)意外，也不至于泄漏，造成對(duì)環(huán)境的影響。從一次性投資來看，采取負(fù)壓密閉的狀態(tài)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，將比僅進(jìn)行舒適性空調(diào)的投資相差在1/3到1/2之間，但由于有較多的便利和相對(duì)多的安全性，因此本文建議在P2實(shí)驗(yàn)室建立一個(gè)負(fù)壓環(huán)境還是值得的。
為了保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境的負(fù)壓，在人、物進(jìn)人時(shí)都應(yīng)該設(shè)置氣閘或傳遞柜，人員進(jìn)出需要更衣，在這里的更衣主要是為了防止可能被污染的衣服傳出實(shí)驗(yàn)區(qū)域，在物流出口設(shè)置專用的污物通道，所有實(shí)驗(yàn)后的污物都要通過此通道集中后進(jìn)行消毒，將需要丟棄的物品集中、密封，統(tǒng)一進(jìn)行處理;需要重復(fù)使用的實(shí)驗(yàn)器材經(jīng)過滅菌后，再經(jīng)過洗滌。一般在各級(jí)CDC中會(huì)設(shè)置多間的P2實(shí)驗(yàn)室，在布置時(shí)，可以相對(duì)集中，這樣可以使空調(diào)機(jī)房集中，減少風(fēng)管的長(zhǎng)度，減少工程的投資。
一個(gè)P2實(shí)驗(yàn)室(負(fù)壓)的布局圖。人員經(jīng)過換鞋、更衣進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。實(shí)驗(yàn)好的人員經(jīng)過脫衣、淋浴、更衣后離開試驗(yàn)區(qū)。這些用過的實(shí)驗(yàn)服放人密閉的容器統(tǒng)收一收集后集中處理，防止有可能被污染的實(shí)驗(yàn)服帶出試驗(yàn)區(qū)外。當(dāng)天所用實(shí)驗(yàn)器材通過傳遞柜在洗滌室(需要洗滌的器皿)和準(zhǔn)備室分別按每個(gè)實(shí)驗(yàn)的要求進(jìn)行準(zhǔn)備，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。所有使用過的實(shí)驗(yàn)物品在每個(gè)實(shí)驗(yàn)室中按:廢棄物、可利用物等進(jìn)行分類包裝，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，經(jīng)過傳遞窗和污物走道送人消毒室消毒。可重復(fù)利用的器皿需經(jīng)過洗滌后暫存，廢棄物通過實(shí)驗(yàn)區(qū)域的專用污物通道送人實(shí)驗(yàn)區(qū)外設(shè)的專用廢棄物收集區(qū)，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一回收。
所有的實(shí)驗(yàn)室都保持一定的負(fù)壓，用氣閘室和外界分開，但要求沒有P3的高，這樣可以減少空調(diào)相關(guān)的自控元件，減少工程費(fèi)用。
4.3. 3 P3實(shí)驗(yàn)室
按照《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002中的要求，其環(huán)境要求為十萬級(jí)或者一萬級(jí)，因此目前做出的設(shè)計(jì)，若采用十萬級(jí)或一萬級(jí)來設(shè)計(jì)，牽涉到的布置也各不相同，因此有必要作出比較明確的規(guī)定。本文建議如果在設(shè)置了負(fù)壓P2實(shí)驗(yàn)室的情況下，P3應(yīng)按照一萬級(jí)設(shè)計(jì)較好，理由如下:
由于設(shè)置了P2實(shí)驗(yàn)室，在其范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)和能分類但具體物質(zhì)的性質(zhì)未知或不太確定的的實(shí)驗(yàn)都可在其中進(jìn)行，在一定程度上減少了P3實(shí)驗(yàn)室的使用頻率，也可相應(yīng)減少P3實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)，節(jié)省運(yùn)行費(fèi)用和降低發(fā)生危險(xiǎn)的頻率，也為明確P3實(shí)驗(yàn)室的一萬級(jí)凈化級(jí)別打下基礎(chǔ)。
能提 高 實(shí) 驗(yàn)的準(zhǔn)確性。雖然P3實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的物質(zhì)并不需要都有較高的空氣凈化要求，但有些實(shí)驗(yàn)由于環(huán)境的清潔程度會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。如測(cè)定某些病毒的活性和進(jìn)行病毒的分類等。
由于十萬級(jí)和一萬級(jí)的凈化要求不一樣，布局也有區(qū)別。從一般環(huán)境到十萬級(jí)只需經(jīng)過一個(gè)氣閘過程即可。但一般環(huán)境到一萬級(jí)一般需要進(jìn)過兩個(gè)氣閘。這對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)的安全性會(huì)更加有保障。
一般布置是:中間一個(gè)準(zhǔn)備間，旁邊圍著數(shù)間P3的操作室，從準(zhǔn)備室到操作室的進(jìn)人，人員一般需要進(jìn)過氣閘，并將裝有實(shí)驗(yàn)器材的密封容器，通過傳遞窗進(jìn)出。建議在其中一間的物料出口設(shè)置雙扉滅菌柜，用作在P3實(shí)驗(yàn)中較危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)廢棄物的預(yù)消毒。
安全出口:實(shí)驗(yàn)室布局中，根據(jù)安全消防規(guī)范要求，都要設(shè)置一定量的安全出口(逃生通道)，目前常規(guī)設(shè)計(jì)都是按一般的安全門設(shè)置，在P3實(shí)驗(yàn)區(qū)和一般環(huán)境只設(shè)有一道門，如果萬一發(fā)生危險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)人員從安全門逃生，這樣整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓環(huán)境就會(huì)被破壞，造成有害物質(zhì)的泄漏，造成較大的生物危害。所以在設(shè)置安全門時(shí)，應(yīng)該再設(shè)置一個(gè)前室，在事故狀態(tài)下，人員將被污染的衣服在前室脫下后，通過安全門逃出室外，同時(shí)雙道門的設(shè)置也可以使實(shí)驗(yàn)室保持一定時(shí)間的負(fù)壓，給事故處理留下一定的時(shí)間。
廢棄物的處理:在實(shí)驗(yàn)室布置中，一般都是將廢棄物裝桶后，經(jīng)過雙扉滅菌器后離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域。但對(duì)于需要以活體形式出來的實(shí)驗(yàn)物，如活的菌種等，就不能通過這種形式離開，建議采用通過裝有消毒液貯槽的具有連鎖裝置和紫外線的傳遞柜離開。
一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室的布局圖。實(shí)驗(yàn)室主要區(qū)域的凈化要求為一萬級(jí)，并設(shè)置了一個(gè)P2(負(fù)壓)實(shí)驗(yàn)(預(yù)準(zhǔn)備)室。在主實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有準(zhǔn)備室，并有三間P3實(shí)驗(yàn)室。
如果僅按照一萬級(jí)的人流進(jìn)人通道，只需要兩間(見無菌室的布局)，但由于需要設(shè)置淋浴間，故將更衣分為一更和二更。人員進(jìn)人時(shí)，經(jīng)過換鞋、一更、二更，并通過氣閘室進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)，需要進(jìn)人之實(shí)驗(yàn)區(qū)的還要經(jīng)過氣閘間。做完實(shí)驗(yàn)的人員將外衣脫在二更(不是進(jìn)去的二更)并通過淋浴及一更走出實(shí)驗(yàn)區(qū)。二更換下的有可能污染的外衣包好后，送人污物暫存間，送人滅菌柜中進(jìn)行消毒，可以避免以前的布置之只考慮實(shí)驗(yàn)物品的消毒，而忽視了實(shí)驗(yàn)服消毒的情況。
在這個(gè)布置中由于有一些特殊要求，故實(shí)驗(yàn)物和器材等都是通過P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)人P3實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備間，然后通過氣閘進(jìn)人主實(shí)驗(yàn)區(qū)，但無論怎樣，筆者建議應(yīng)該將當(dāng)天的實(shí)驗(yàn)物品或一次實(shí)驗(yàn)所需的實(shí)驗(yàn)物品事先在準(zhǔn)備間中進(jìn)行準(zhǔn)備，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)的性質(zhì)和要求進(jìn)行對(duì)物品進(jìn)行分類，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這樣做的好處是可以多一道管理程序，對(duì)物品進(jìn)行再一次的核對(duì)，并可對(duì)比實(shí)驗(yàn)前后物品數(shù)量，以免做完實(shí)驗(yàn)后還有實(shí)驗(yàn)物品遺留在實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)完畢后的物品集中，按分類打包，并標(biāo)識(shí)好，在滅菌柜中進(jìn)行消毒。在布局中還留有一個(gè)較寬的通道，即圖上的拆包、氣閘通道，這是為了設(shè)備檢修用，在正常情況下是不開啟的，并是一個(gè)氣密性很好的門。在整 個(gè) 布 局中還著重考慮了消防。在其上端設(shè)置了逃生通道(安全門)，在危急狀況，人也必須要經(jīng)過更衣、淋浴、氣閘，這樣可以有效避免由于逃生而破壞實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓，并將污染物帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)。這個(gè)逃生通道和實(shí)驗(yàn)區(qū)不是一個(gè)仿火分區(qū)，以最大限度保證實(shí)驗(yàn)人員的安全。
4.4 其他
一些新的方法和材料的應(yīng)用，也會(huì)在一定程度上改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境和影響實(shí)驗(yàn)室的布局。
隔墻材質(zhì) :在整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)范圍(包括準(zhǔn)備區(qū))都應(yīng)該利用鋼筋混凝土材料，以提高整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)的耐火等級(jí)，盡可能達(dá)到一級(jí)耐火等級(jí)。內(nèi)部隔斷的裝修材料用彩鋼板，所以在建造時(shí)必須對(duì)門(盡量不開窗，采用電視監(jiān)控)和穿越墻體管道的留孔應(yīng)仔細(xì)核對(duì)尺寸，盡量減少臨時(shí)穿孔的現(xiàn)象。在一般情況下采用的是彩鋼板門，最好在其上面涂抹耐火材料，以使耐火時(shí)間延長(zhǎng)。
管道穿越隔斷:P3所用的通風(fēng)管道和公用工程管道都是從外部進(jìn)人，必須穿越墻體。在火災(zāi)情況下，如果火災(zāi)的時(shí)間超過管道的耐火極限，有可能將管道燒毀，在墻體上留下洞眼，使實(shí)驗(yàn)室的有害物質(zhì)溢出。故在所有穿越墻體的管道處，都應(yīng)該增加阻火圈，這樣在管道被燒毀的情況下，阻火圈可以受熱膨脹，對(duì)孔洞進(jìn)行密封，此外，所有穿越隔墻的管道在一般區(qū)域的位置應(yīng)設(shè)置止逆閥。
下水:按照規(guī)范，在P3實(shí)驗(yàn)室和可能產(chǎn)生有害物質(zhì)的區(qū)域都不應(yīng)安裝下水裝置，所有在實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢水必須集中，裝人密閉的容器，并通過雙扉滅菌器滅菌后送至實(shí)驗(yàn)室區(qū)域外。但在規(guī)范里也提出人員出來后宜設(shè)淋浴這一道程序，雖然是用“宜設(shè)”這個(gè)詞語，但在實(shí)際操作中都是按照就高的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，固在一般情況下都設(shè)置淋浴室，但淋浴下水的處理是個(gè)很麻煩的事。如果P3設(shè)置在樓上，可以在比其較低的層樓設(shè)置一套全封閉自動(dòng)滅菌系統(tǒng)，以解決這個(gè)問題。但如果是設(shè)置在一層或地下室就比較麻煩，為了處理這些水還需要挖深一層，所花成本較高。
新材料的應(yīng)用:目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了許多新材料可以參考應(yīng)用。比如新型的耐火涂料可以大大提高彩鋼板的耐火等級(jí)，采用比較先進(jìn)的移動(dòng)式煙諾盡滅火器等，可以在一定程度上提高在危急狀況下的人員安全。
目前，各省市的CDC建設(shè)如火如茶，由于對(duì)規(guī)范的理解和設(shè)計(jì)理念的原因，勢(shì)必會(huì)發(fā)生建設(shè)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，造成今后使用的不便，筆者根據(jù)設(shè)計(jì)實(shí)踐，發(fā)表自己的一點(diǎn)意見和建議，起拋磚引玉作用。（疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：13202956879）
