作者:科藝普實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)集團(tuán) 來(lái)源:www.keledd.com 時(shí)間:2020-05-19 17:45:46 閱讀:689次
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)通常包含理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)兩部分。為了讓藥品實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)功能更加的合理,讓制藥行業(yè)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得到更精準(zhǔn)的結(jié)果,藥品實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)中一定要掌握好每一項(xiàng)細(xì)節(jié)。
科藝普實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為很多類型的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)提供整體解決方案和項(xiàng)目施工總包,其中不乏要求較高的生物制藥實(shí)驗(yàn)室,例如方達(dá)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)項(xiàng)目等。設(shè)計(jì)內(nèi)容涵蓋實(shí)驗(yàn)室裝修工程、實(shí)驗(yàn)室純水工程、實(shí)驗(yàn)室環(huán)保工程及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)工程等等。以下是科藝普根據(jù)多年經(jīng)驗(yàn),對(duì)藥品實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)時(shí)容易出現(xiàn)的問(wèn)題總結(jié):
藥品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
科藝普藥品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工程
1.每一個(gè)行業(yè)都有其對(duì)應(yīng)的國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),藥品是國(guó)民生命健康的一大保障,因此藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于環(huán)境參數(shù)的規(guī)定;
2.微粒和微生物為醫(yī)藥潔凈室的主要控制對(duì)象,所以,醫(yī)藥潔凈室環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)都要按照相關(guān)的規(guī)定設(shè)置。要知道,藥品檢測(cè)中均包含微生物項(xiàng)檢測(cè),根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測(cè)的微生物項(xiàng)均有所差異。所以在設(shè)計(jì)時(shí),要先了解檢測(cè)的藥品種類,例如非無(wú)菌制劑需要對(duì)包材進(jìn)行微生物限度檢測(cè),陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)。無(wú)菌藥品除了上述兩項(xiàng)之外還需要進(jìn)行無(wú)菌檢測(cè)、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測(cè)、抗生素效價(jià)等;
3.藥品實(shí)驗(yàn)室對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的靈活性和前瞻性要求比較高。因?yàn)樗幤费邪l(fā)實(shí)驗(yàn)室所接的課題總是會(huì)不一樣,這會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室格局每次的變化比較大,比如儀器設(shè)備的增減,實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)備、供氣設(shè)備的改造,實(shí)驗(yàn)室器材位置及數(shù)量的增減等;
4.QC實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)GMP認(rèn)證,出口不同國(guó)家的藥品均應(yīng)有相應(yīng)的出口國(guó)的認(rèn)證,例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,出口美國(guó)需要通過(guò)FDA認(rèn)證,不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)均有具體要求。
藥品實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)過(guò)程中需要注意的問(wèn)題遠(yuǎn)不止以上,在設(shè)計(jì)時(shí)每一項(xiàng)細(xì)節(jié)都把握好才能夠讓實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的效果更好,也才能更好地達(dá)到制藥行業(yè)的需求標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行藥品實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)之前,要提前計(jì)劃,篩選出專業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)公司,這樣才更有利于后期設(shè)計(jì)施工的穩(wěn)步進(jìn)行。
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